ISO 37301 – Sistema di Gestione delle Conformità

La ISO 37301 è uno standard internazionale che specifica i requisiti per un sistema di gestione della conformità (Compliance Management System – CMS). Pubblicato dall’Organizzazione Internazionale per la Normazione (ISO), questo standard fornisce una guida per stabilire, sviluppare, implementare, valutare, mantenere e migliorare un sistema di gestione della conformità efficace all’interno di un’organizzazione. La norma è applicabile a tutte le organizzazioni, indipendentemente dal tipo, dimensione e settore di attività.

Caratteristiche principali della ISO 37301:

1. Scopo e Applicazione:
   • La norma è applicabile a tutte le organizzazioni, indipendentemente dal tipo, dimensione e natura dell’attività.
   • Aiuta le organizzazioni a gestire i loro obblighi di conformità, riducendo i rischi associati alla non conformità e migliorando la reputazione aziendale.
2. Struttura di Alto Livello (HLS):
   • La ISO 37301 segue la struttura di alto livello comune a tutte le norme ISO recenti, facilitando l’integrazione con altri sistemi di gestione, come ISO 9001 (qualità) e ISO 14001 (ambiente).
3. Leadership e Impegno:
   • Richiede un impegno attivo e visibile da parte della leadership dell’organizzazione per garantire l’efficacia del sistema di gestione della conformità.
   • La direzione deve stabilire una politica di conformità chiara, definire ruoli e responsabilità e fornire le risorse necessarie.
4. Pianificazione:
   • Identificazione degli obblighi di conformità pertinenti, valutazione dei rischi di conformità e pianificazione delle azioni per affrontare tali rischi.
   • Stabilire obiettivi di conformità specifici e misurabili.
5. Supporto:
   • Gestione delle risorse, inclusi personale competente e formato, infrastrutture e ambiente di lavoro adeguati per supportare il sistema di gestione della conformità.
   • Comunicazione interna ed esterna efficace per garantire la consapevolezza dei requisiti di conformità.
6. Operatività:
   • Implementazione di controlli operativi per garantire la conformità agli obblighi normativi e alle politiche interne dell’organizzazione.
   • Gestione dei processi operativi in modo coerente con i requisiti di conformità identificati.
7. Valutazione delle Prestazioni:
   • Monitoraggio, misurazione, analisi e valutazione delle prestazioni del sistema di gestione della conformità.
   • Conduzione di audit interni e riesami della direzione per valutare l’efficacia del sistema e identificare opportunità di miglioramento.
8. Miglioramento Continuo:
   • Impegno nel miglioramento continuo del sistema di gestione della conformità attraverso l’implementazione di azioni correttive e preventive in risposta ai risultati degli audit, alle valutazioni delle prestazioni e ai cambiamenti nel contesto normativo.

Implementazione della ISO 37301:

1. Analisi del Contesto e Pianificazione: Valutare il contesto interno ed esterno dell’organizzazione, identificare le parti interessate e definire la politica di conformità e gli obiettivi.
2. Identificazione e Valutazione dei Rischi di Conformità: Identificare gli obblighi di conformità pertinenti e valutare i rischi associati alla non conformità.
3. Sviluppo e Implementazione di Controlli: Stabilire e mantenere controlli operativi per garantire la conformità agli obblighi normativi e alle politiche interne.
4. Formazione e Sensibilizzazione: Formare il personale sui requisiti di conformità e promuovere la consapevolezza delle pratiche di gestione della conformità.
5. Monitoraggio e Valutazione delle Prestazioni: Implementare processi per monitorare e misurare le prestazioni del sistema di gestione della conformità e migliorare continuamente le pratiche adottate.