UNI EN ISO 9001 – Certificazione del Sistema di Gestione per la Qualità

La UNI EN ISO 9001 è uno standard internazionale che definisce i requisiti per un sistema di gestione per la qualità (SGQ). È progettato per aiutare le organizzazioni a garantire che soddisfino le esigenze dei clienti e altre parti interessate, migliorando continuamente le loro prestazioni operative. La norma è applicabile a qualsiasi organizzazione, indipendentemente dalle dimensioni, dal settore o dal tipo di attività. La versione attuale è la ISO 9001:2015.

Caratteristiche principali della UNI EN ISO 9001:

1. Approccio Basato sui Processi:
   • La ISO 9001 si basa su un approccio per processi, che include la pianificazione, il controllo e il miglioramento continuo dei processi dell’organizzazione.
   • Identifica e gestisce le varie attività collegate per garantire che i processi siano efficaci ed efficienti.
2. Ciclo PDCA (Plan-Do-Check-Act):
   • Plan (Pianificare): Stabilire gli obiettivi e i processi necessari per fornire risultati conformi ai requisiti del cliente e alle politiche dell’organizzazione.
   • Do (Fare): Implementare i processi pianificati.
   • Check (Verificare): Monitorare e misurare i processi e i prodotti rispetto alle politiche, agli obiettivi e ai requisiti, e riportare i risultati.
   • Act (Agire): Intraprendere azioni per migliorare continuamente le prestazioni dei processi.
3. Principi di Gestione per la Qualità:
   • Orientamento al Cliente: Comprendere e soddisfare le esigenze dei clienti per aumentare la soddisfazione del cliente.
   • Leadership: Stabilire unità di intenti e direzione all’interno dell’organizzazione.
   • Coinvolgimento del Personale: Coinvolgere, motivare e potenziare i dipendenti a tutti i livelli.
   • Approccio per Processi: Gestire le attività e le risorse come processi interconnessi.
   • Miglioramento Continuo: Migliorare continuamente le prestazioni complessive dell’organizzazione.
   • Decisioni Basate su Evidenze: Prendere decisioni basate sull’analisi dei dati e delle informazioni.
   • Gestione delle Relazioni: Gestire le relazioni con le parti interessate per ottimizzare le prestazioni complessive.
4. Requisiti della ISO 9001:2015:
   • Contesto dell’Organizzazione: Comprendere il contesto esterno e interno dell’organizzazione, nonché le esigenze e le aspettative delle parti interessate.
   • Leadership: Stabilire la politica della qualità, assegnare responsabilità e autorità e promuovere l’approccio per processi e il miglioramento continuo.
   • Pianificazione: Stabilire obiettivi per la qualità, identificare i rischi e le opportunità e pianificare le azioni per affrontarli.
   • Supporto: Gestire le risorse, compreso il personale, l’infrastruttura e l’ambiente di lavoro, per garantire l’efficacia del SGQ.
   • Operatività: Pianificare e controllare i processi operativi, dalla progettazione alla consegna del prodotto o servizio.
   • Valutazione delle Prestazioni: Monitorare, misurare, analizzare e valutare le prestazioni del SGQ, compresi gli audit interni e la revisione della direzione.
   • Miglioramento: Identificare e attuare azioni per migliorare continuamente il SGQ, affrontando le non conformità e adottando azioni preventive e correttive.

Implementazione della ISO 9001:

1. Analisi del Contesto e Pianificazione: Valutare il contesto interno ed esterno dell’organizzazione, identificare le parti interessate e definire la politica della qualità e gli obiettivi.
2. Documentazione del SGQ: Creare e mantenere la documentazione necessaria per supportare il SGQ, inclusi manuali, procedure e registrazioni.
3. Formazione e Coinvolgimento del Personale: Formare il personale sui requisiti della ISO 9001 e coinvolgerlo nell’implementazione del SGQ.
4. Monitoraggio e Misurazione: Implementare processi per monitorare e misurare le prestazioni del SGQ, inclusi audit interni e valutazioni delle prestazioni.
5. Miglioramento Continuo: Identificare opportunità di miglioramento e implementare azioni correttive e preventive per affrontare le non conformità e migliorare i processi.